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一品紅新藥獲注冊 研發費用增長超五成 主營業務潛力巨大

導讀 《電鰻快報》文 / 米萊 近日,一品紅(300723.SZ)的一款新藥獲藥監局籤發的《藥品注冊證書》,該新藥將進一步豐富一品紅產品管线和品類。目前一品紅主要業務在兒童藥領域,未來增長潛力巨大。另外,...

《電鰻快報》文 / 米萊

近日,一品紅(300723.SZ)的一款新藥獲藥監局籤發的《藥品注冊證書》,該新藥將進一步豐富一品紅產品管线和品類。目前一品紅主要業務在兒童藥領域,未來增長潛力巨大。另外,值得注意的是,今年前三季度,該公司的研發費用同比增長超過五成。

一新藥獲注冊證書 研發費用增五成

11月8日,一品紅發布公告,該公司的全資子公司廣州一品紅制藥有限公司於近日收到國家藥監局核準籤發的關於注射用蘭索拉唑的《藥品注冊證書》。注射用蘭索拉唑用於口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍、急性應激潰瘍、急性胃黏膜損傷,是國家醫保乙類產品。

資料顯示,蘭索拉唑屬於質子泵抑制劑(PPI),是繼奧美拉唑之後的新一代質子泵抑制劑。因其特異性高,抑酸作用強而時間久,症狀消失快,潰瘍愈合率高,不良反應少,而且經濟性好,已成爲治療與酸有關的消化系統功能紊亂性疾病的有效藥物,具有重要的臨牀應用價值。

一品紅在公告中表示,此次獲得注射用蘭索拉唑注冊證書,標志着該公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格,將進一步豐富了公司產品管线和品類,增強公司在慢病領域的競爭力。

今年前三季度,一品紅的研發費用爲9966萬元,同比增長了50.2%。2018年、2019年和2020年,該公司的研發投入金額爲9138萬元、9805萬元和1.35億元,同期研發投入佔營業收入的比例爲6.39%、5.99%和8.08%。

截至2020年底,一品紅共呈交國家監管部門申請生產批文或登記備案的藥(產)品23項,尚有19項在國家備案或待審批,包括制劑16項,原料藥3項;完成試驗研究、在準備注冊資料待申報的藥品3項。目前該公司重點研發項目中,涉及創新藥和緩控釋制劑、幹混懸劑、口崩片、雙釋放膠囊等高端制劑。截至2021三季報披露,該公司共獲得9個品種11個藥品(再)批件,2個品種3個臨牀試驗通知。

主營業務市場潛力巨大

半年報顯示,一品紅是一家專注於藥品研發、生產、銷售的醫藥創新企業,產品聚焦於兒童藥和慢病藥領域,主要從事處方藥的研發、生產和銷售,產品類別涵蓋化學藥、特色中藥等類別。2020年,一品紅有16.48%的收入來自醫藥代理,83.52%的收入來自醫藥制造;按銷售地區劃分,該公司有38.01%的收入來自華東,32.22%的收入來自華南。

今年前三季度,一品紅實現營業收入16.5億元,同比增長了38.45%;同期歸屬於上市公司股東扣非前和扣非後淨利潤分別爲2.9億元和2.1億元,同比分別增長46.64%和40.43%。

2017年11月登陸A股市場,一品紅的業績一直徘徊不前,從2017年至2020年,該公司的扣非後淨利潤分別爲1.46億元、1.74億元、1.19億元和1.46億元;同期扣非後淨利潤增速分別爲23.37%、18.69%、-31.5%和22.33%。

由此可見,一品紅的扣非後淨利潤又回到了2017年的“起點”,而今年前三季度的業績大增是否預示着該公司的業績將進入新一輪增長期。

根據國家統計局的統計,2020年我國醫藥制造業(規模以上企業)實現營業收入24,857.30億元,較上年同期增長4.5%。隨着新冠肺炎疫情進入常態化防控的階段,醫藥剛需本身較強的抗周期性疊加疫苗大規模的生產接種,2021年1-5月醫藥制造業(規模以上工業企業)營業收入11,162.30億元,同比增長27.60%;實現利潤總額2,244.8億元,同比增長81.7%。醫藥行業展示出獨特的發展魅力。

兒童用藥指應用於兒童患病所使用的藥物,包括專門針對兒童的專用藥品或藥品說明書中標明兒童使用用法用量的藥品。我國兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。兒童機體尚未發育成熟,與成人在生理上具有顯著不同,不適合直接使用成人用藥。

根據BBCResearch調查數據顯示,全球兒童藥物市場規模呈逐年上升趨勢,2018年全球兒童藥物市場規模約爲973億美元,較上年同比增長3.4%。2013年~2018年,全球兒童藥物市場規模年均復合增長率爲3.76%,略高於全球處方藥市場1.99%的規模增速。隨着相關政策和市場需求的不斷完善和增長,國內兒童用藥市場也在進一步被激發,預計到2020年,兒童大健康產品市場規模或超過2000億元,兒童藥領域未來大有可爲。

業內分析人士認爲,兒童藥與慢病藥分別是少兒經濟與銀發經濟的重要領域,一品紅在兩個方向均建立了獨特的競爭優勢,並打造了覆蓋全國的銷售網絡,有望成爲“一老一少”經濟大潮中的創新先鋒企業。目前該公司在研產品衆多,擅長利用劑型改善已有品種,通過改善患者依從性構建自身產品的銷售優勢。2021年7月,一品紅收購BEVS系統在國內佔據領先優勢的華南疫苗,战略布局疫苗產業。此外,近年來該公司陸續參股了多個具有巨大潛力的創新藥平台,切入痛風、超長效緩釋、呼吸系統疾病、靶向蛋白降解等擁有巨大潛力的領域,爲將來的創新轉型蓄力。



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